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生物技术研发与伦理规范手册

第1章总则与适用范围

1.1手册定义与目的

本《生物技术研发与伦理规范手册》（以下简称“本手册”）是由国家生物技术研发伦理委员会（以下简称“伦理委员会”）联合多所顶尖高校及科研机构共同编制发布的指导性文件，旨在为全行业提供统一、透明且具操作性的技术研发伦理操作框架。本手册的核心定义涵盖从实验室选址、生物样本采集、基因编辑操作到数据归档的全生命周期，明确界定“生物技术研发”的边界，包括分子生物学、合成生物学、基因治疗及辅助生物技术等前沿领域。

本手册的编写目的不仅是确立技术使用的红线，更是为了构建一个“可追溯、可审计、可问责”的科研生态，确保每一项实