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药品质量管理制度培训考试试题及参考答案.docx

药品质量管理制度培训考试试题及参考答案.docx

    药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.药品质量特性不包括以下哪项（）

    A.有效性

    B.安全性

    C.稳定性

    D.经济性

    答案：D。药品质量特性主要包括有效性、安全性、稳定性和均一性，经济性不属于药品质量特性。

    2.《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心是（）

    A.保证药品质量，降低风险

    B.提高生产效率

    C.降低成本

    D.便于管理

    答案：A。GMP的核心就是通过严格的规范要求来保证药品质量，降低药品生产过程中的质量风险。

    3.药品验收时，对于整件药品，应有产品合格证，整件包装中应有（）

    A.产品说明书

    B.检

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