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《医疗人工智能应用管理规范（试行）》

第一章总则

第一条为规范医疗人工智能（以下简称“医疗AI”）技术在医疗机构的应用管理，保障医疗质量与患者安全，促进医疗AI技术健康、有序、可持续发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国数据安全法》、《医疗机构管理条例》及相关医疗卫生管理规范，制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构开展医疗AI技术的临床应用、数据管理、系统运维及安全监管等活动。医疗AI相关技术企业、科研机构等在医疗机构内开展AI技术合作研究的，也应参照本规范执行。

第三条医疗AI应用管理应当遵循“以人为本、安全至上、权责清晰、合规使用、持续改进