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医疗器械维护制度

1适用范围与职责划分

1.1适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构内所有在用、备用、待修、库存的医疗器械，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、植入类医疗器械、大型医用设备、急救生命支持类设备、体外诊断试剂配套设备等所有类别，所有医疗器械的维护保养、校验、维修、管理活动均需符合本制度要求。

1.2职责划分

1.2.1医疗器械归口管理部门（医学工程科/设备科）为维护工作责任主体，主要职责包括：制定年度维护计划、组织开展日常与定期维护、建立维护档案、开展人员培训、落实计量检定要求、处理设备故障、上报医疗器械不良事件；二级以上医疗机构应当按照不低于每100台在用有源医疗器械配置1名专职医疗器械维护工程师的标准配备专职人员，三级甲等医院配置标准不低于每80台1名，确保维护响应及时到位。

1.2.2临床使用科室承担医疗器械日常维护主体责任，各科室需指定1名医护人员担任兼职医疗器械管理员，负责本科室医疗器械的日常清洁检查、班前班后状态核查、故障及时上报、配合归口管理部门完成维护校验工作。

1.2.3医院感染管理科负责对接触创面、侵入性操作类医疗器械的消毒维护过程进行监督，确保消毒维护符合院感防控要求；质量管理部门负责对本制度的执行情况进行监督考核，定期开展质量评估。

2日常维护保养分类要求

日常维护分为班前检查、班后整理，按医疗器械风险与类别明确具体要求如下：

2.1