基于动态脱敏与细粒度访问控制的精准医疗临床研究数据合规共享平台与审计市场.docxVIP

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《基于动态脱敏与细粒度访问控制的精准医疗临床研究数据合规共享平台与审计市场》

一、调研概述

1.1调研背景与目的

随着精准医疗上升为国家战略，大型三甲医院与跨国药企正在加速推进基于真实世界数据（RWD）的临床研究。然而，基因组学、蛋白质组学及纵向病历数据的高敏感特性，使其在跨机构共享时面临《个人信息保护法》（PIPL）、《数据安全法》及《人类遗传资源管理条例》的刚性约束。

传统静态脱敏技术无法满足多角色、多场景的动态访问需求，常导致数据可用性断崖式下降。本报告旨在深入探讨动态脱敏与细粒度访问控制技术在合规共享平台中的应用，评估其作为SaaS订阅与审计服务的市场潜力。

研究的核心价值在于，为数据安全厂商与医疗IT服务商提供可落地的市场进入策略，同时为医院科研处与药企数统部门揭示一套兼顾挖掘效率与隐私保护的合规路径。这不仅是技术选型参考，更是对医疗数据要素市场化配置的前瞻性洞察。

1.2研究范围与方法

本报告聚焦于中国境内面向精准医疗临床研究的数据合规共享平台市场，重点研究动态脱敏引擎、属性基访问控制（ABAC）及全链路审计模块的软件即服务（SaaS）化交付模式。时间跨度覆盖2021年强监管元年以来至2028年的预测期。

研究采用定性与定量相结合的方法。一手资料来源于对10家头部三甲医院信息中心、5家跨国药企临床运营负责人的深度访谈；二手数据整合了IDC、Gart