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药品安全专项整治自查报告

一、前言

为积极响应国家及地方关于药品安全专项整治工作的统一部署与要求，切实履行药品质量安全主体责任，保障人民群众用药安全有效，我单位（以下简称“本单位”）高度重视，迅速行动，组织开展了全面、深入的药品安全自查自纠工作。本报告旨在总结本次自查的范围、方法、发现的问题及整改措施，以期持续提升我单位药品质量管理水平。

二、自查组织与实施

（一）组织领导

本单位成立了以主要负责人为组长，质量管理部门牵头，各相关部门负责人为成员的药品安全专项整治自查工作小组，明确了各成员职责分工，确保自查工作有序、高效推进。

（二）自查范围

本次自查范围涵盖本单位药品经营（或生产/使用，根据实际情况选择）的全过程，包括但不限于：质量管理体系文件与执行情况、人员资质与培训、设施设备维护与管理、药品采购、验收、储存、养护、销售（或调配、使用）等环节的质量控制，以及药品不良反应监测报告、召回管理、计算机系统管理等。

（三）自查方法

自查工作采取资料查阅、现场检查、人员访谈相结合的方式进行。重点查阅了相关管理制度、操作规程、记录台账、培训档案等；对仓库、营业场所（或生产车间、药房）等重点区域进行了实地检查；与质量管理、采购、仓储、销售（或调配、使用）等关键岗位人员进行了沟通访谈，以全面掌握实际情况。

三、自查发现的主要情况

（一）主要成效与亮点

通过本次自查，总体来看，本单位能够较好地遵