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药品说明书和标签管理规定培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），药品说明书和标签的核准部门是（）

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.国家药典委员会

答案：C（依据：第四条“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准”）

2.药品标签中必须以中文显著标明的内容是（）

A.英文商品名

B.生产企业英文缩写

C.通用名称

D.曾用名

答案：C（依据：第十七条“药品的通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致”）

3.化学药品说明书【适应症】项应