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病历管理与病患隐私保护手册（执行版）

第1章病历管理与病患隐私保护手册（执行版）

1.1手册适用范围与定义

本手册旨在规范医疗机构内部病历全生命周期管理流程，明确界定“病历”、“患者隐私”及“敏感个人信息”的法定与行业定义。根据《电子病历应用管理规范（2021版）》及《个人信息保护法》（PIPL），病历包括电子病历、纸质病历、影像资料及检验报告等，而“敏感个人信息”指以特定身份识别自然人，并与其健康、行为、生理等直接相关的信息，如身份证号码、生物识别信息、行踪轨迹等。手册适用范围覆盖医院所有临床科室、医技科室、行政后勤部门及患者自助查询终端，确保从患者就诊入院至出院离院的全程数据闭环管理。任何涉及患者身份识别信息的操作，无论使用何种设备或软件，均需符合本手册规定的访问权限与操作规范，严禁越权访问或私自导出。

对于电子病历系统，手册特别强调“最小必要”原则的应用，即系统默认仅允许授权医生或护士在诊疗环节查看当前患者的病历，其他人员需通过严格的身份验证（如双因素认证）方可访问历史病历。未经患者本人或其法定代理人同意，任何第三方（包括家属）不得获取患者的病历资料，除非法律另有规定或患者明确授权。手册定义的“病历管理”不仅指书写规范，更涵盖数据的采集、存储、传输、使用、共享及销毁全过程。在数据流转中，一旦患者信息进入系统，即视为受法律保护的数据，任何部门（如财务、人事）均无权单独