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《医疗机构临床决策支持系统应用管理规范（试行）》

第一章总则

第一条为规范医疗机构临床决策支持系统（ClinicalDecisionSupportSystem，以下简称CDSS）的应用与管理，提升医疗服务质量，保障患者安全，提高医疗效率，促进智慧医院建设，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等法律法规，制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构。CDSS是指基于人工智能、大数据、知识图谱等技术，结合临床诊疗指南、医学知识库及患者具体临床数据，为医务人员提供诊疗建议、警示提醒、知识查询等辅助决策功能的计算机应用系统。

第三条CDSS应用管理应当遵循以人为本、安全优先、循证医学、权责清晰、持续改进的原则。系统应用应当以辅助医务人员提升诊疗水平为核心，不得替代医务人员的专业判断与决策责任。

第四条医疗机构应当将CDSS建设与应用纳入医院信息化建设和医疗质量安全管理整体规划，建立健全管理制度、操作规程与应急处置预案，确保系统规范、高效、安全运行。

第二章组织管理与职责

第五条医疗机构应当成立由医疗管理、信息技术、临床科室、药学、护理、医技等部门组成的CDSS应用管理专家组，负责统筹协调系统建设、应用评估与监督管理工作。专家组组长通常由分管医疗或信息管理的院领导担任。

第六条医疗质量管理职能部门（如医务部）是C