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远程医疗运营与合规手册（执行版）

第1章远程医疗服务准入与资质管理

1.1医疗机构执业许可与备案要求

医疗机构必须持有《医疗机构执业许可证》，且其诊疗科目中必须明确包含“远程医疗”或“互联网诊疗”项目，否则无法开展相关业务。根据《互联网诊疗监管细则》，医疗机构开展远程医疗服务前，需在省级卫生行政部门指定的平台完成远程医疗服务备案，备案信息需包含机构名称、地址、服务范围等核心要素。

医疗机构需建立远程医疗专用信息系统，该系统需通过国家卫生健康委员会认证的远程医疗服务信息系统接口，确保数据与接收的实时性与完整性。对于开展非急诊、非急救类远程医疗服务的医疗机构，其执业医师必须持有《医师执业证书》，并在系统中完成远程医疗执业资格的注册与认证。医疗机构需配备专职的远程医疗管理人员，负责日常运营监控、患者数据安全管理及合规性自查，确保人员配置符合当地卫生政策要求。

医疗机构在远程医疗服务中，需严格执行分级诊疗原则，明确首诊科室与远程会诊科室的职责边界，避免过度医疗与资源浪费。

执业医师远程会诊资格认定需由所在医疗机构指定具备资质的远程医疗专家库成员，经省级卫生行政部门审核批准后方可上岗。专家库成员必须通过省级远程医疗系统组织的年度能力评估考试，考核内容包括远程操作规范、临床决策逻辑及数据安全处理等。

认定通过后，专家需向医疗机构提交个人执业承诺书，明确在远程诊疗中的责任范围、免责条款及