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医疗机构管理与医疗服务规范手册（执行版）

第1章

医疗机构基本概况与资质管理

1.1医疗机构设立条件与审批流程

医疗机构必须具备《医疗机构执业许可证》方可开展诊疗活动，该许可证是医疗机构合法执业的法定凭证，由县级以上卫生行政部门颁发。设立医疗机构需满足法定层级要求，例如二级以上医院需配备15张以上床位，且必须拥有符合《医疗机构基本标准》的建筑面积和场所。

申请设立医疗机构需提交包括拟设名称、地址、法定代表人、诊疗科目、设备设施清单及拟聘人员名单在内的完整申请材料。卫生行政部门对申请材料进行形式审查与实质审查，重点核查医疗方案可行性、设备配置合理性及人员资质证明的完整性。审查