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互联网医疗服务规范与安全管理手册

互联网医疗服务规范与安全管理手册

第一章总则与目标

第一节适用范围与定义

本手册旨在规范互联网医疗服务的全流程管理，明确界定“互联网医疗”的范畴，涵盖基于互联网平台进行的远程诊断、处方流转、电子病历记录及在线支付等核心业务活动，其适用范围覆盖所有持有合法执业资质的互联网医疗机构及其关联的互联网医院平台。本手册定义的“互联网医疗服务”是指医疗机构通过互联网技术，为患者提供与面对面诊疗同等质量的医疗服务，且该服务必须经过国家卫生健康行政部门的审批或备案，获得互联网诊疗执业许可证后方可开展。

本手册适用的主体包括互联网医疗机构的行政管理人员、临床医师、护士、信息技术人员、法律合规专员以及第三方技术服务商，其职责范围贯穿从患者注册、在线问诊、药品配送到售后评价的整个生命周期。“互联网诊疗”是互联网医疗服务的具体表现形式，指患者在互联网平台提交检验检查结果、电子病历资料，或在互联网医师指导下进行远程诊断、开具电子处方等行为，区别于传统的线下门诊和互联网药房销售。本手册中的“数据安全”特指患者隐私信息、诊疗过程数据及机构运营数据的完整性、保密性和可用性，任何未经授权的访问、篡改或泄露行为均视为严重违规，必须依据《网络安全法》及医疗数据保护条例执行。

“信息安全”是保障互联网医疗服务系统不遭受外部攻击、内部恶意操作及自然灾害侵害的总称，包括