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2025年药学招聘考试药事管理试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.依据2024年新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。

A.国家药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

答案：B

解析：新修订《药品管理法实施条例》第三十条明确规定，MAH年度报告提交至所在地省级药监部门，由省级药监部门汇总后报送国家药监局。

2.根据《药品网络销售监