637.药品批发企业质量管理体系核心要素深度解析【2026年北京】.docVIP

637.药品批发企业质量管理体系核心要素深度解析【2026年北京】

单选题

1.温湿度监测报警处置的第一步是（B）

A.应急干预转移药品

B.现场核实甄别误报

C.如实记录事件全貌

D.开展原因分析与CAPA

2.计算机系统管控中，保障电子数据真实、可追溯的核心技术功能是（B）

A.库存统计

B.审计追踪

C.订单生成

D.客户管理

3.药品批发企业质量管理体系四大核心支柱中，被称为“体系基石”的是（B）

A.设施设备与验证

B.组织机构与人员

C.计算机系统管控

D.温湿度监测

4.国际药品监管领域保障电子数据完整性的核心原则是（C）

A.PDCA循环原则

B.防火墙原则

C.ALCOA+原