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静配中心环境及人员管控方案

静脉用药调配中心（PIVAS）作为医院药学服务的重要组成部分，承担着全院静脉输液的集中调配任务。其环境洁净度与人员操作规范性直接关系到药品配置质量，进而影响患者的用药安全与生命健康。为构建高标准的静配中心质量管理体系，依据《静脉用药调配中心建设与管理指南》、《静脉用药调配中心管理规范》及《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关行业标准，结合实际运作需求，特制定本环境及人员管控方案。本方案旨在通过科学严谨的环境控制手段与严格的人员管理制度，最大限度地减少微粒污染、细菌污染及交叉感染风险，确保静脉用药成品的安全性、有效性与稳定性。

一、环境分区与气流组织管控

静配中心