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2026年药剂师考试《药品管理》模拟题

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立并实施药品生产质量管理规范，下列哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？

A.药品生产全过程应当符合药品质量标准

B.药品生产设备应当定期进行校准和维护

C.药品生产人员应当经过相关培训并持证上岗

D.药品生产过程中应当严格控制污染和交叉污染

2.药品经营企业在药品经营过程中，应当建立并实施药品经营质量管理规范，下列哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的基本要求？

A.药品经营场所应当符合卫生要求

B.药品入库、出库应当进行验收和记录

C.药品储存应当符合温度、湿度等要求

D.药品销售过程中应当进行处方审核

3.药品注册管理办法中规定，药品注册申请应当提交哪些材料？

A.药品注册申请表、药品说明书、药品生产批件

B.药品注册申请表、药品生产批件、药品质量标准

C.药品注册申请表、药品说明书、药品质量标准

D.药品注册申请表、药品生产批件、药品质量标准

4.药品不良反应监测管理办法中规定，药品生产企业应当如何处理药品不良反应？

A.建立药品不良反应监测系统，及时收集、报告和