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医院药房管理与药品调配规范

第1章总则

1.1药品管理法律法规与政策依据

本规范严格依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）制定，确立了药品全生命周期管理的法律基石。依据《药品经营质量管理规范实施细则》，所有药房人员必须持有有效的《执业药师职业资格证书》，这是上岗的强制性准入条件。

必须严格遵守《医疗机构药事管理规定》，药师在调配处方时必须经过“三查七对”的核对程序，确保用药安全。参照《处方管理办法》，药师需对处方的合法性、适宜性进行专业审查，对不合理处方具有拒绝调配的法定权利。遵循《药品不良反应报告和监测管理办法》，药房必须建立完整的用药不良事件记录档案，确保不良反应信息可追溯。

执行国家关于抗菌药物分级管理的规定，药师需严格审核抗菌药物处方，防止滥用导致耐药菌产生。

1.2药房管理目标与职责范围

药房管理的核心目标是实现“零差错、零事故、零投诉”，确保药品供应的连续性、准确性和安全性。药房负责药品采购、验收、储存、养护、出库复核、调剂及售后服务等全流程的标准化作业。

药房需配备符合GSP要求的温湿度监控系统，确保常温库、阴凉库等储存环境的温度波动在允许范围内。药房人员需严格执行“双人双锁”管理制度，对贵重药品、易串货药品实行专人专柜、双人验收保管。药房承担着药品质量追溯的责任，必须确保每一盒药品都能追溯到具体的生产