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高端医疗器械临床试验CRO服务合同

合同编号：[填写合同编号]

甲方（委托方）：[填写委托方公司全称]

法定代表人/授权代表：[填写姓名]

注册地址：[填写注册地址]

联系电话：[填写联系电话]

电子邮箱：[填写电子邮箱]

乙方（CRO服务方）：[填写CRO公司全称]

法定代表人/授权代表：[填写姓名]

注册地址：[填写注册地址]

联系电话：[填写联系电话]

电子邮箱：[填写电子邮箱]

鉴于甲方计划进行[填写高端医疗器械名称及规格]的[填写注册申请类型，如：创新医疗器械注册]工作，需委托乙方提供临床试验相关的服务；乙方具备相应的专业能力和资质，愿意接受甲方的委托。根据《中华人民共和国民法典》及其他有关法律法规的规定，双方经友好协商，达成如下协议：

第一条合作项目及服务范围

1.1合作项目：本合同项下合作的项目为[填写高端医疗器械名称及规格]的[填写具体临床研究阶段，如：I期、II期、III期]临床试验，试验名称为“[填写临床试验全称]”。

1.2服务范围：乙方根据甲方的要求，在本次临床试验中向甲方提供以下服务：

(1)协助甲方进行临床试验方案的设计、优化与撰写；

(2)协助甲方完成临床试验伦理委员会（IRB/IEC）的申请及沟通工作；

(3)负责临床试验中心的筛选、评估、启动访视及持续监查工作，确保试验中心按照GCP和方案要