原创力文档药包材生产现场考评关键点与要求;一、药包材注册及现场考评概述
二、生产现场考评通则要求与评分;药包材注册及现场考评概述
;法规依据：
《直接接触药品的包装材料和容器管理方法》
国家食品药品监督管理局令第13号
7月20日;药包材注册申请：
生产申请
进口申请
补充申请
药包材的再注册
;药包材注册流程;药包材生产申请资料要求;需进行生产现场检查的注册申请;《药包材生产现场考评通则》;实施GMP的目标
确保药品质量
预防生产中的污染、混肴、交叉污染和人为差错的产生
（或预防生产中的污染和交叉污染，确保产品质量的一致性，符合质量标准
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