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《欧盟的药物警戒制度分析》12000字.docx

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    欧盟的药物警戒制度分析

    目录

    TOC\o1-3\h\u5929欧盟的药物警戒制度分析 1

    248861.1法律体系 1

    322391.2药物警戒体系的主要机构组织及责任 2

    181311.3药物警戒工作系统 4

    药物警戒是与监测、评估、理解和预防不良反应或任何其他与药物相关的问题有关的科学和活动。欧洲药品管理局（EMA）协调欧盟（EU）药物警戒系统的工作，并运行服务和流程以支持欧盟的药物警戒。

    在批准使用某种药物之前，其安全性和有效性的证据仅限于临床试验的结果，在临床试验中，仔细选择患者并在受控条件下进行密切随访。这意味着在药物批准时，

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