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医院医用耗材管理制度

一、总则

为规范医院医用耗材的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，降低医疗成本，促进医院健康可持续发展，依据国家相关法律法规及卫生行政部门的管理要求，结合本院实际，特制定本制度。

本制度所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准的，用于诊断、治疗、预防疾病，调节人体生理功能或者替代人体器官的消耗性医疗器械、卫生材料等。

本制度适用于本院所有医用耗材的计划、采购、验收、储存、发放、使用、回收、报废、追溯及监督管理等活动。医院各科室、部门及所有相关人员均须严格遵守本制度。

医用耗材管理遵循“统一领导、分级负责、规范采购、保障供应、质量优先、安全有效、全程追溯、持续改进”的原则。

二、组织管理与职责分工

医院成立医用耗材管理委员会（以下简称“管委会”），由院长任主任，分管副院长任副主任，成员包括医务、护理、设备、财务、审计、纪检监察、院感、临床科室等相关负责人及专家。管委会是医院医用耗材管理的决策机构，负责审议和决策耗材管理的重大事项，如耗材目录的制定与调整、采购策略、重点监控耗材管理等。

设备科（或医学工程科，下同）为医院医用耗材管理的职能部门，负责具体组织实施管委会的决策，承担医用耗材的计划汇总、采购、验收、仓储、发放、维护、追溯、不良事件报告等日常管理工作，并对临床使用进行指导和监督。

医务科、护理部负责根据临床需求，提出耗材使用建议，参与耗材遴选、临床使用评价及