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血液组室间质量控制管理程序

第一章总则

1.1目的

为确保本实验室血液检测结果的准确性、可靠性和可比性，规范室间质量控制（以下简称室间质评）活动的全过程，促进实验室检测能力的持续提升，特制定本程序。

1.2依据

本程序依据国家相关法律法规、行业标准及实验室质量管理体系文件要求制定。

1.3适用范围

本程序适用于本实验室血液组所开展的所有检测项目的室间质评活动，包括但不限于常规检验、特殊检验等。实验室所有参与血液检测及相关管理的人员均需遵守本程序。

1.4定义

1.4.1室间质量控制（ExternalQualityAssessment,EQA）：由外部机构组织，多家实验室参与，通过对相同样本进行检测，以评价各实验室检测结果的一致性和准确性，并发现潜在问题的质量活动。

1.4.2质评样本：由室间质评组织者发放的，用于实验室间比对的标准化样本。

1.4.3靶值：室间质评样本中分析物的已知或公认参考值。

1.4.4可接受结果：在室间质评活动中，实验室检测结果与靶值或公认标准的差异在规定允许范围内。

1.4.5不满意结果：实验室检测结果与靶值或公认标准的差异超出规定允许范围。

第二章组织与职责

2.1实验室负责人

负责审批室间质评计划，保障室间质评活动所需的资源（人员、设备、经费等），对室间质评结果的有效性承担最终责任。

2.2质量负责人

2.2.1负责组织