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2026年执业药师职业资格考试真题及答案药事管理与法规

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理部门说法错误的是（）

A.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C.设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作

【答案】D

【解析】本题考查药品监督管理体制。根据《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门（国家药监局）主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（即市监局）负责本行政区域内的药品监督管理工作。D选项表述混淆了层级，县级以上地方人民政府应当设立药品监督管理部门，而非在各自职责范围内负责，通常指卫生、市场监管等部门在各自职责范围内配合，但专门的药品监管由药监部门负责。故D选项表述不准确，符合题意。

2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当在作出决定后（）内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A.1小时

B.12小时

C.24小时

D