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化妆品研发与质量管理体系手册（执行版）

第1章总则

1.1编制目的与适用范围

本手册旨在建立化妆品研发全流程中从原料筛选、配方设计到成膜检测的标准化作业程序，确保新产品在研发阶段即符合《化妆品安全技术规范》及相关法律法规要求，规避因合规性缺陷导致的召回风险。适用范围涵盖化妆品研发实验室、质量管理部门、生产部门及外部供应商，所有参与化妆品研发的人员必须严格遵守本手册中关于样品留样、批记录填写及变更控制的规定。

本手册明确了研发阶段的质量责任归属，规定研发组长对实验数据的真实性、完整性和可追溯性负直接责任，质量经理对体系运行的有效性负责。针对研发过程中可能遇到的配方变更、原料替代或工艺优化