新药研发与设计的过程.pptVIP

新药研发与设计的过程;优选新药研发与设计的过程;内容提要;当今世界药品研发正逐步成为制药企业的核心竞争力;头孢菌素：从第一代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。

当今世界药品研发正逐步成为制药企业的核心竞争力

在II期临床试验期间，最终的剂型被选择和开发作III期临床使用并代表了提交FDA上市申请的处方。

各行业研发支出占销售额的比例

产品处方(在II期临床试验期间作最后的制剂处方优化）

药物在体内的代谢的速度、初级和次组位点及机理，以及代谢物化学性质和药理学。

听说，辣椒吃多了也会死人，到底吃多少会死呢？我来试试吧，不过别忘了追认我为烈士呦！

分子设计合成体外活性筛选特异性疾病动物模型筛选

药物在体内的分布速度和药物滞留部位及持续的时间

生殖研究——包括：抚养和交配行为、胚胎早期、早产和产后发育、多代影响和致畸性。

生物学特性——毒理学2

■体外细胞培养和酶系统

提供足够量的化合物(药物)作为临床前试验、临床研究、小规模和大规模制剂制备，每一步必须进行质量控制和验证。

说明需要补充的剂量规格

急性毒性研究——单剂量和/或多剂量短期给药。;花费10亿元美金;;二.新药研发的一般过程;1.新化合物实体的发现;新结构药物发现日趋困难

;;2、临床前研究;说明需要补充的剂量规格

药物在体内的代谢的速度、初