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检验实验室生物安全管理规范（2026）

第一章总则

第一条为加强检验实验室生物安全管理，防范实验室生物安全事故发生，保障实验室工作人员、公众以及环境的健康与安全，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关国际标准，结合本机构实际情况与发展趋势，特制定本规范。本规范适用于本机构内所有涉及生物因子操作的检验实验室、相关职能部门及全体工作人员。

第二条实验室生物安全管理遵循“安全第一、预防为主、分级管理、责任到人”的原则。所有实验活动必须以生物安全为核心，任何情况下不得以牺牲生物安全为代价追求检测速度或经济效益。

第三条本规范所指的生物因子包括微生物、寄生虫、昆虫、动物组织、细胞、基因重组材料等。实验室应根据生物因子的危害程度（感染性、致病性、传播途径、宿主范围、是否具备有效预防和治疗措施等），实施分级分类管理。

第四条本规范旨在建立一套涵盖组织架构、设施设备、人员管理、操作规程、废弃物处置、应急响应及持续改进的全生命周期生物安全管理体系，确保实验室具备与其开展活动相适应的生物安全防护水平。

第二章组织管理与责任体系

第五条实验室生物安全管理实行法定代表人负责制。机构主要负责人是生物安全第一责任人，对实验室的生物安全负总责，负责提供必要的资源（资金、设备、人员、场地），确保生物安全管理体系的有效运行。

第六条成立生物安全委员会，由机构负责