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2026年放射性药品管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《放射性药品管理办法》，放射性药品是指用于（）的含放射性核素的药品。

A.疾病诊断或治疗

B.科学研究

C.工业检测

D.农业育种

答案：A

解析：放射性药品的核心用途是医疗诊断或治疗，其他选项属于放射性同位素的非药品用途。

2.放射性药品生产企业必须取得（），并符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。

A.《放射性药品生产许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《放射性同位素生产许可证》

D.《辐射安全许可证》

答案：A

解析：放射性药品生产需同时取得《药品生产许可证》和《放射性药品生产许可证》，但题干强调“放射性药品”专项许可，故正确答案为A。

3.放射性药品运输时，其包装必须符合（）的规定，外表面需标注放射性标志。

A.《危险货物运输包装通用技术条件》

B.《放射性物质安全运输规程》

C.《药品经营质量管理规范》（GSP）

D.《医疗用毒性药品管理办法》

答案：B

解析：放射性物质运输需遵循专门的安全运输规程，其他选项不针对放射性特性。

4.医疗机构使用放射性药品，必须取得（），且配备与其医疗任务相适应的专业技术人员。

A.《放射性药品使用许可证》

B.《