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医疗技术临床应用管理办法(2026版)

为加强医疗技术临床应用全流程管理，促进医疗技术规范创新发展，保障医疗质量和医疗安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规，制定本办法。

第一章总则

各级各类医疗机构开展医疗技术临床应用，以及各级卫生健康主管部门对医疗技术临床应用的监督管理，适用本办法。

本办法所称医疗技术临床应用，是指医疗机构以预防、诊断、治疗疾病为目的，运用手术、药物、器械、物理干预、生物技术、人工智能算法等技术方法对患者开展诊疗服务的活动；涉及人类辅助生殖技术、放射诊疗、干细胞临床应用等另有专项管理规定的医疗技术，专项规定未明确事项适用本办法。

医疗技术临床应用管理坚持安全优先、分级分类、属地监管、权责统一的原则，严格落实医疗质量管理要求，鼓励符合伦理规范的医疗技术创新推广，淘汰临床价值不明确、存在重大安全隐患的落后技术。

国家卫生健康委员会负责全国医疗技术临床应用的统一监督管理，制定全国统一的医疗技术分类分级目录并实行动态调整；县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗技术临床应用的监督管理工作。

第二章医疗技术分类分级管理

医疗技术根据安全性、有效性、技术难度、伦理风险分为禁止类、限制类、普通类三个类别：

1.禁止类医疗技术：指违反法律法规、公序良俗