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2025年医疗美容服务规范与安全管理手册

第1章总则

1.1规范制定依据与适用范围

本规范依据《中华人民共和国民法典》侵权责任编、《中华人民共和国医师法》、《中华人民共和国药品管理法》及《医疗美容服务管理办法》等上位法，结合国家卫健委最新发布的《医疗美容服务分级管理目录》（2023年版）制定。②适用范围涵盖所有在中国境内开展医疗美容服务活动的医疗机构及其医务人员，包括非医疗机构开展的医疗美容项目（如微整形、美容牙科），但不包括医疗机构内的普通诊疗活动。规范明确界定“医疗美容服务”为利用医疗技术、设备和药品，对人体的容貌、体态、生理功能进行修复、改善或增美的医疗行为，不包括单纯的皮肤护理、美容保健等非医疗性项目。④本规范适用于拥有《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构，以及具备相应资质的医疗美容工作室、门诊部，其服务对象包括成年自然人及特定人群（如儿童、孕妇、未成年人等需特殊审批者）。⑤本规范强调全过程闭环管理，从术前评估、术中操作、术后护理到异常情况的应急处置，必须严格执行“三查八对”制度，确保医疗安全零容忍。所有机构须建立符合本规范要求的电子病历系统和质量安全管理体系，数据记录需真实、完整、可追溯，严禁篡改或伪造医疗文书。

1.2机构资质与人员准入要求

机构必须取得卫生健康行政部门颁发的《医疗机构执业许可证》，并在许可证上注明“医疗美容”专项执业范围