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临床诊疗规范与医疗事故处理手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本规范适用于各级医疗机构在诊疗活动中涉及的所有临床操作、药物使用、患者护理及医患沟通等全流程，旨在统一诊疗标准并规范事故处理流程。“医疗事故”特指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范，未采取必要措施导致患者人身损害的事故，其核心在于“违反规范”与“造成损害”两个要素。

“医疗质量”是指医疗单位在医疗活动中，以医疗技术、医疗管理、医疗科研、医疗教学、医疗预防为主要内容，对医疗行为进行全过程的质量控制与评价。“医疗安全”是指医疗机构通过建立健全医疗质量管理制度，运用科学的管理手段和严格的质量控制方法，确保医疗活动中的各个环节处于受控状态，最大限度降低医疗风险。“医疗差错”是指医疗活动中因疏忽大意或技术失误导致的非本意性错误，包括未发生的差错和未遂的差错，是医疗质量的重要组成部分。

“病历管理”是指对医疗文书、医学记录、医学影像资料及电子病历进行收集、整理、保管、借阅和销毁的规范化活动，是医疗质量追溯的关键依据。

1.2基本原则与职责

本机构坚持“以患者为中心”的服务理念，将保障患者合法权益作为医疗工作的首要目标，所有诊疗决策均以患者利益最大化为导向。遵循“依法执业、规范诊疗、合理用药、诚信服务”的原则，严禁超适应症用药、超剂量用药，确保医疗行为符合《临床诊疗规