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食品生产工艺与质量安全手册（执行版）

第1章总则与组织机构

1.1手册适用范围与定义

本手册严格依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》及GB/T19001-2016质量管理体系标准编制，适用于本企业所有食品生产车间、仓库及相关辅助设施的日常生产经营活动。手册定义了“食品生产”的法定边界，明确涵盖从原料采购入库、半成品加工、成品包装、仓储物流直至出厂销售的全过程；同时界定“食品生产”不包括仅从事食品销售、餐饮服务或仅进行简单清洗消毒的环节。

对于非食品类产品的生产车间，如化妆品或医疗器械生产车间，本手册同样适用，但需根据产品特性调整具体的工艺参数和卫生要求。本手册不适用于进口食品的生产环节，进口食品的生产企业需另行编制符合海关总署要求的进口食品生产质量管理规范（GSP）相关记录。手册定义的“设备”包括所有用于食品生产的机械、仪表、自动化控制系统及检测仪器；“人员”指所有在食品生产过程中从事生产、管理、监督及维护工作的员工。

“文件”指记录文件、生产记录、检验记录等书面资料；“记录”指对生产过程、质量特性、环境条件进行真实、完整、可追溯的书面或电子数据。

1.2质量管理体系职责划分

企业法定代表人或主要负责人为第一责任人，对食品安全管理体系的全面有效运行承担领导责任，并负责批准本手册。生产负责人直接负责本车间的生产组织、设备管理、人员调度及生产过程的