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细胞及基因治疗临床研究伦理审查考试测试卷及答案

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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1.在细胞及基因治疗临床研究中，知情同意书的核心要素是确保受试者[单选题]*

了解试验的所有流程

自愿参与且充分理解风险与获益(正确答案)

签署书面文件

符合试验的纳入标准

答案解析：

知情同意的核心是保障受试者在充分了解试验信息（包括风险、获益、替代方案等）的基础上自愿参与，签署文件是形式，理解和自愿是核心。

2.伦理委员会审查细胞及基因治疗项目时，首要评估的是[单选题]*

试验设计的科学性(正确答案)

研究者的学术地位

受试者的招募速度

项目的