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2025年互联网医疗产品与服务规范手册

第1章总则

1.1定义与适用范围

互联网医疗产品与服务规范手册（以下简称“本手册”）是指导全国范围内互联网医疗平台、医疗机构及第三方服务商开展在线诊疗、药品销售、健康管理等活动的根本行为准则，其核心旨在构建安全、有效、可追溯的数字化医疗生态。本手册明确界定“互联网医疗产品”涵盖小程序、APP应用、H5页面、问诊等所有通过互联网向公众提供的医疗服务载体，同时涵盖与之配套使用的电子处方、电子病历及远程会诊系统。

“适用范围”不仅覆盖各级医疗机构设立的互联网医院，还包括具备真实姓名、真实身份、真实病历的互联网诊疗平台，以及提供非诊疗类互联网医疗服务（如健康管理、慢病随访）的合规服务商。所有参与本手册实施的企业、个人开发者及运营团队，必须严格遵循本手册中关于数据隐私、网络安全、用药安全等核心条款，任何试图规避监管或进行非法行医的行为均属违规。本手册的适用范围具有地域性，依据国家法律法规及地方卫健委要求，主要覆盖中国大陆地区，但在跨境医疗合作时需额外遵守数据出境安全评估的相关规定。

本手册自发布之日起正式生效，所有新入网机构必须在系统上线前完成合规性自查，并依据本手册修订后的版本更新内部管理制度，确保全生命周期的业务合规。

1.2基本原则与目标

坚持“以患者为中心”的服务理念，将用户体验、医疗质量与数据安全置于业务发