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医院药品管理与服务规范手册

第1章药品采购与入库管理

1.1供应商资质审核与准入机制

医院依据《药品管理法》及《医疗机构药事管理规定》，建立严格的供应商准入白名单制度，所有拟合作供应商必须提交营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书及药品质量保证体系认证等核心资质文件。审核流程中，采购部门需组织药学、法律及质量管理部门组成联合审查小组，对供应商的经营范围与本院临床用药目录进行比对，确保其销售的药品品种与本院需求匹配度100%。

对于新入库供应商，必须提供不少于3年的药品质量稳定性数据报告，并委托第三方检测机构对其生产环境、冷链运输及仓储条件进行现场飞行检查，不合格者直接列