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《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷(附答案)

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.《医疗器械经营监督管理办法》自（）起施行。

A.2022年5月1日

B.2022年3月1日

C.2021年6月1日

D.2021年10月1日

答案：A

解析：《医疗器械经营监督管理办法》自2022年5月1日起施行。

2.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法规定条件的有关资料。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：B

解析：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法规定条件的有关资料。

3.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）或者相关专业学历或者职称。

A.药学

B.医学

C.医疗器械

D.以上都是

答案：D

解析：医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的药学、医学、医疗器械或者相关专业学历或者职称。

4.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期