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临床检验操作规范与质量管理手册（执行版）

第1章总则与组织机构

1.1规范制定与适用范围

本规范依据国家卫生健康委员会发布的《临床检验中心管理办法》及行业最新指南编制，旨在统一全院临床检验科的操作标准与流程，确保检验结果准确、可靠、可追溯，为临床诊疗提供科学依据。适用范围涵盖全院临床检验科所有检测项目的质控指标设定、质控方法选择、异常值判定规则、试剂耗材管理以及突发事件的应急处置流程。

本规范适用于临床检验科全体正式员工、实习生及进修人员，所有进入检验科工作的人员必须首先完成本规范的培训并考核合格后方可上岗。在规范实施过程中，若遇国家法律法规更新或上级主管部门发布新的技术标准，检验科须