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2026年生物医学工程与医疗设备应用测试题

一、单选题（每题2分，共20题，合计40分）

说明：请选择最符合题意的选项。

1.在我国，医疗器械注册审批的主要监管部门是？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.国家中医药管理局

2.以下哪种技术不属于无创式脑机接口（BCI）的常见应用领域？

A.肢体运动恢复

B.感觉反馈调控

C.慢性疼痛管理

D.精密手术导航

3.体外诊断（IVD）设备在临床应用中，优先考虑的关键指标不包括？

A.灵敏度

B.特异性

C.操作复杂度

D.稳定性

4.中国医疗器械蓝皮书（2025版）显示，近年来增长最快的医疗器械细分领域是？

A.医用成像设备

B.体外诊断试剂

C.植入式医疗器械

D.康复辅具

5.以下哪项不是医用电子病历系统的核心功能？

A.数据存储与共享

B.人工智能辅助诊断

C.远程会诊支持

D.医疗广告推送

6.在中国，医疗器械临床试验需遵循的主要法规是？

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《药品管理法》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

7.以下哪种传感器技术常用于智能血糖监测设备？

A.电化学传感器

B.磁阻传感器

C.超声波传感器

D.气相