国家药品包装容器材料标准详解.pdfVIP

使用企业在原料产地添加剂生产工艺等没有变更的情形下可按标准的要求进行除外项目检验外观按计数抽样检验程序第部分按接受质量限检索的逐批抽样计划规定进行检验项目检验水平及接受质量限应符合下表的规定附表外观检验项目检验水平及接受质量限项目外观检验水

国家药品包装容器材料

标准

二者消耗滴定液之差不得过重金属精密量取试验液加醋酸盐缓冲液照重金属检查法中华人民共和国药典年版二部附录第一法测定含重金属不得过百万分之一铵离子精密量取试验液加碱性碘化汞钾试液放置分钟如显色与氯化铵溶液取氯化铵加无氯水适量使溶解并稀释至加空白

出即得供试品溶液并同时制备空白对照液备用进行下列试验澄清度与颜色取供试品液应澄清无色如显浑浊与号浊度标准液中华人民共和国药典年版二附录比较不得更浓如显色与黄绿色号标准比色液中华人民共和国药典年版二附录比较不得更深变化值取供试品液及空白对照液