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互联网医疗平台运营与风险管理手册

第1章平台基础架构与合规准入

1.1医疗资质认证与合规体系构建

平台必须首先完成《医疗机构执业许可证》的线上备案，确保其经营范围包含互联网诊疗相关服务，这是开展一切医疗活动的法律基石。需建立“一院一档”的动态资质库，定期（每季度）由卫健委指定的第三方机构进行复核，一旦资质过期立即触发平台熔断机制。

必须通过国家药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》（药品经营）或《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营）作为核心资质凭证。若平台涉及处方药销售，需额外取得《互联网药品信息服务资格证书》，并严格区分“互联网诊疗”与“药品销售”的边界，严禁超范围经营。平台需建立由法务、医务、信息、运营组成的四级审核委员会，对入驻医疗机构的准入资质进行穿透式审查，杜绝无证行医。

所有资质文件必须实行“电子证照”管理，与卫健委系统实时同步，确保任何对外展示的图片均为系统的动态二维码，不可篡改。

1.2符合《互联网诊疗管理办法》的技术标准

平台需部署符合GB/T28184-2015《信息安全技术互联网医疗信息安全规范》的防火墙策略，对进入诊疗区域的流量进行全量加密。必须配置符合GB/T22239-2019《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》的三级等保系统，实现用户身份认证、操作审计和日志留存。

诊疗流程引擎需内置符合《互联网诊疗管理办法》