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医学验光配镜中心管理规范

本规范依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《眼镜制配计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第66号）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）《公共场所卫生管理规范》GB37487-2019、GB13511.1-2011《配装眼镜第1部分：框架眼镜》、GB10810.1-2005《眼镜镜片第1部分：树脂镜片》、《儿童青少年近视防控适宜技术指南（2023年版）》相关要求制定，所有在岗人员必须严格遵照执行，全面保障眼视光服务的专业性、安全性，为服务对象提供符合临床标准的医学验光配镜服务。

运营资质管理

医学验光配镜中心必须同时取得三类有效资质方可开展经营活动，缺一不可。第一类是卫生健康行政部门核发的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目必须明确包含眼科或眼视光专业，执业地址与实际经营地址完全一致，许可证校验周期为3年，距离有效期满前30个工作日必须向发证部门提交校验申请，不得出现超期未校验、超范围执业的情况。第二类是市场监督管理部门核发的《计量器具检定合格确认书》，所有用于验光、配镜的强制检定类计量器具全部完成法定检定后方可投入使用。第三类是市场监督管理部门核发的第三类医疗器械经营许可证，经营范围覆盖软性角膜接触镜、硬性透气性角膜接触镜、角膜塑形镜及配套护理产品，许可证有效期5年，到期前6个月提交续期申请。

中心所有对外公示的资质文件必须