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推进药品追溯体系建设总体要求

前言

注重数据的真实性、完整性与安全性，建立跨部门、跨区域的药品追溯数据交换标准与接口规范，打破信息孤岛，确保追溯信息流与物流、资金流、信息流的高度同步与一致。

实现药品从生产源头到终端使用的全生命周期数字化记录，确保每个环节的数据可记录、可追溯。重点完善药品生产许可证、药品注册证书、生产批记录、检验报告、出库复核记录、分销记录及销售记录等核心数据的采集机制，打通医药企业内部信息系统与监管平台之间的信息壁垒。推动药品追溯码标识标准化，规范药品包装上的追溯码设计、打印及粘贴要求，确保追溯码在药品全生命周期内的唯一性、稳定性和可识别性。建立跨部门数据共享交换