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(2025年)药品经营质量管理规范试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年版《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业大专以上学历或药师以上职称

B.药学专业本科以上学历或主管药师以上职称

C.医学相关专业大专以上学历或执业药师资格

D.中药学专业中专以上学历或中药师以上职称

答案：A

2.药品批发企业验收进口药品时，除核对药品批准证明文件外，还需查验的法定证明文件是（）

A.药品生产许可证

B.《进口药品通关单》

C.药品GMP证书

D.药品注册批件

答案：B

3.储存药品的常温库温度应控制在（）

A.0-10℃

B.10-20℃

C.0-20℃

D.10-30℃

答案：D

4.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，对一次销售超过5个最小包装的，应当（）

A.登记购买人身份证信息

B.拒绝销售

C.报当地药品监管部门备案

D.要求提供医疗机构处方

答案：B

5.药品批发企业运输冷藏药品时，车载冷藏箱或保温箱的验证频率应为（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.首次使用前及每三年一次

答案：B

6.药品经营