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药店运营与药品质量管理手册（执行版）

第1章组织架构与人员资质管理

1.1药店法人治理结构与职责划分

药店法人治理结构遵循《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，明确股东会、董事会、监事会及经理层在药品质量第一责任中的权责边界，确保决策科学合规。股东会作为最高权力机构，负责批准年度经营计划、预算及重大资产处置事项，并直接选举产生董事会和监事会，行使对药品质量管理的最终监督权。

董事会负责聘任经理和财务负责人，制定企业长期发展战略，确保药品采购、储存与配送体系符合国家规定的质量标准，对全体药事人员履职进行宏观指导。监事会独立行使监督权，重点审查经理层的药品经营行为是否符合法规，核查库存盘点数据的真实性，对重大质量事故追究相关责任人法律与行政责任。经理层作为执行层，全面负责门店日常运营，建立并执行药品出入库流程，确保每一批药品从供应商到消费者手中的可追溯链条完整无损。

各职能部门（如采购部、仓储部、客服部）需严格界定职责边界，采购部负责寻源与质量审核，仓储部负责冷链监控与效期管理，客服部负责投诉处理与质量追溯配合，杜绝推诿扯皮。

执业药师在岗履职制度要求所有处方调配岗位必须配备持有《执业药师资格证书》且在岗在业的药学技术人员，严禁无证人员独立调配处方。实行严格的轮岗与休假制度，药师每2年至少进行一次岗位轮换，避免长期固定在同一岗