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健康管理与医疗大数据应用手册（执行版）

第一章总则与标准规范

第一节适用范围与定义界定

本手册旨在为医疗机构、健康管理公司及第三方数据服务商提供一套标准化的健康管理与医疗大数据应用操作指南，明确从数据采集、清洗、存储到分析、输出的全流程规范，确保所有业务活动均在合规、安全、可控的框架内进行。“健康数据”指个人或群体在健康管理与医疗服务过程中产生的、反映生理、心理、行为及社会因素的所有电子、纸质或生物信息，包括但不限于电子健康记录（EHR）、生命体征监测数据、基因序列、可穿戴设备日志及健康咨询记录等。

“医疗大数据”是健康数据在特定时间、特定人群或特定疾病谱系下的规模化、结构化、多维化聚合，经过深度挖掘后形成的具有预测、诊断、干预或管理价值的信息资产，包含海量、高速、高价值的多源异构数据集合。本手册适用范围涵盖医疗机构内部的健康管理信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）及第三方健康数据平台，同时也适用于利用公开数据进行科研分析或企业级健康管理项目的运营方。本手册定义的“医疗大数据应用”特指利用云计算、、区块链及隐私计算等前沿技术，对健康数据进行挖掘、建模与赋能，以提供个性化健康方案、疾病预警及精准医疗服务的业务活动。

本手册适用对象包括医院信息科、健康管理部、数据治理委员会成员、临床医技人员以及所有参与健康数据全生命周期管理的业务人员。

第二节健康数据分类