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实验室生物安全自查表B(2篇)

第一篇

实验室生物安全自查表B（常规运行维度）适用范围为取得生物安全二级及以上资质备案的病原微生物实验室，自查周期为每季度1次，发生生物安全风险事件、调整实验活动范围、更换核心设备后需额外开展专项自查，自查实施主体为实验室所属单位生物安全管理委员会，由实验室负责人、专职生物安全管理员、感染控制专员共同组成自查小组，实行“谁检查、谁签字、谁负责”的溯源追责机制，自查结果需同步报送属地卫生健康行政部门生物安全监管科室留存备案。

一、组织架构与人员管理自查项（权重占比25%）

编号

自查内容

核查方式

判定标准

自查结果

整改时限

责任人

1.1

生物安全管理组织架构完整性：是否成立由单位法人、实验室负责人、专职生物安全管理员、感染控制专员、后勤保障专员、外部生物安全专家（至少1名副高及以上职称的病原生物学或生物安全领域专家）组成的生物安全管理委员会；委员会年度履职记录是否完整，是否每季度至少召开1次生物安全专项工作会议，会议纪要需明确风险排查问题、整改措施、责任到人、完成时限4项核心要素；是否针对本年度实验室开展的病原微生物实验活动类型更新管理委员会职责清单，明确高致病性病原微生物实验活动、外来人员准入、应急事件处置等特殊场景的责任分工；是否建立生物安全管理三级责任体系，一级为单位法人，承担生物安全第一责任，二级为实验室负责人，承担实验室运行直接管理责任