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GMP认证与生产管理手册（执行版）

1.第1章总则

1.1GMP认证概述

1.2生产管理的基本原则

1.3认证要求与责任划分

1.4适用范围与适用对象

2.第2章生产管理

2.1生产计划与调度

2.2生产现场管理

2.3生产设备与设施管理

2.4生产过程控制

2.5人员管理与培训

3.第3章质量控制与检验

3.1原料与辅料管理

3.2产品检验与测试

3.3检验记录与报告

3.4检验人员管理

4.第4章设备与设施管理

4.1设备维护与保养

4.2设备校准与验证

4.3设备使用与操作规范

4.4设备档案管理

5.第5章仓储与物流管理

5.1仓储管理要求

5.2物流流程与运输

5.3仓储环境控制

5.4仓储记录与追溯

6.第6章安全与卫生管理

6.1生产环境安全

6.2卫生管理制度

6.3安全防护措施

6.4应急处理与预案

7.第7章认证与持续改进

7.1认证程序与要求

7.2持续改进机制

7.3不符合项处理与纠正

7.4认证复查与复审

8.第8章附则

8.1适用范围与生效日期

8.2修订与废止

8.3附录与参考文献

第1章总则

1.1