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医院药品管理规范手册

第1章总则

1.1目的与适用范围

本章节旨在确立医院药品管理的根本目标，即构建安全、有效、经济、适宜的药物治疗体系，确保临床用药质量与安全。其核心目的是通过标准化流程，降低药事纠纷风险，控制医疗成本，并保障患者获得高质量药物治疗。适用范围涵盖本机构内所有临床科室、药学部门、药事管理与药物治疗学委员会（PTCommittee）以及药剂科全体工作人员。该手册不仅适用于门诊和住院药房，也适用于医院内部所有涉及药品采购、储存、调配、使用及回收的环节。

本手册依据国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院药品采购管理办法》等法律法规制定，是所有药品管理人员必须遵循的法定行动指南。在适用范围中，明确界定“药品”的范围包括所有进入医院药房的处方药、非处方药、中药饮片、生物制品、化学药品及中成药等，无论其来源是国内还是进口，均纳入统一监管。本手册适用于医院内部所有药品相关的行政管理活动、质量控制活动以及相关的培训与考核工作，确保药品管理的连续性和追溯性。

对于涉及特殊管理药品（如麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品等），本手册中的通用条款同样适用，但必须同时严格遵守国家关于特殊药品的专项管理规定，实行更严格的双人双锁和专人专管制度。

1.2管理原则与职责

管理的核心原则是“以患者为中心”，所有药品操作必须围绕