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在线医疗服务流程手册

第1章总则与患者准入

1.1医疗机构资质与合规性审查

医疗机构必须持有国家卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》，且许可证上载明的诊疗科目需包含“全科医学科”或“互联网医院”字样，方可开展线上医疗服务；若为二级以上医院，还需在省级卫生行政部门备案互联网诊疗资质，确保具备开展远程会诊、远程心电监测等复杂业务的硬件与软件基础。在数字化升级过程中，医疗机构需通过国家药品监督管理局（NMPA）认证的电子病历评级体系（如电子病历五级以上标准），确保HIS（医院信息系统）与EHR（电子健康档案系统）的数据接口符合HL7V3或FHIR标准，实现与医保局、卫健委的互联互通，杜绝数据孤岛导致的行政违规风险。

医院必须建立严格的《互联网医院建设合规自查清单》，涵盖网络安全等级保护（等保三级）认证、数据传输加密（TLS1.3+）及服务器机房环境合规性检查，确保所有接入的医疗数据符合《网络安全法》及《数据安全法》关于个人信息保护的要求。针对患者准入环节，系统需设置“实名认证前置校验”机制，要求用户通过“国家医保服务平台”APP或“国家反诈中心”APP完成人脸识别实名认证，并绑定唯一的医保电子凭证或第三方支付账号，严禁使用虚拟号码或伪造证件注册账号。对于首次尝试线上就医的患者，系统应自动触发“新手引导与合规告知”流程，通过弹窗或短信形式，详细解