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药品流通行业法规与操作手册

第1章药品流通行业法规与操作手册总则

1.1法规依据与适用范围

本章节依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版，以下简称《药监法》）、《药品流通监督管理办法》（国家药品监督管理局令第23号，以下简称《流通办法》）以及《药品经营质量管理规范》（GSP）等核心法律法规制定。这些法规构成了药品流通行业的“法律红线”，任何企业或个人在从事药品采购、储存、运输、销售及售后服务等经营活动时，必须无条件遵守，否则将面临行政处罚甚至刑事责任。适用范围明确规定，本手册适用于所有在中国境内注册、拥有《药品经营许可证》的药品批发企业、药品零售连锁企业、药品