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过期药品回收处置管理细则

第一章总则

第一条目的与依据

为加强过期药品的回收与处置管理，规范过期药品处理流程，防止过期药品流入非法渠道或因随意丢弃造成环境污染，保障公众用药安全和身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国环境保护法》、《医疗废物管理条例》及《国家危险废物名录》等相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本管理细则。

第二条适用范围

本细则适用于本单位内部所有涉及药品采购、储存、销售、使用及管理的部门，以及本单位设立的过期药品回收点。同时，本细则适用于指导本单位发起或参与的社区过期药品公益回收活动。所有员工（包括正式工、合同工、实习生及外包服务人员）在接触或处理过期药品时，必须严格遵守本细则。

第三条定义

（一）过期药品：指超过药品有效期的药品，或虽未超过有效期但因包装破损、污染、变质等原因不符合药品质量标准，按劣药论处且不能再供临床或公众使用的药品。

（二）回收：指将分散在家庭、单位药房或临床科室的过期药品通过定点收集、上门收集等方式汇集起来的过程。

（三）无害化处置：指将回收的过期药品通过高温焚烧、化学分解等符合环保标准的方法进行处理，使其不再具备药理活性且不对环境造成危害的过程。

第四条管理原则

过期药品回收与处置遵循“政府主导、企业负责、公众参与、闭环管理、无害化处置”的原则。实行定点回收、分类登记、集中暂存、统一移交、全程追溯的管理